Le projet de loi crée un Centre national d'excellence en biopharmaceutique sous l'Institut national des normes et de la technologie. Le directeur du NIST doit attribuer de manière compétitive une subvention ou un autre accord de transaction à une entité éligible non fédérale (un partenariat public-privé, un établissement d'enseignement supérieur ou un consortium de ceux-ci) pour établir et exploiter un Centre. Les objectifs du Centre incluent l'avancement de la science et de la technologie de la fabrication biopharmaceutique (en particulier pour les produits importants pour la sécurité nationale, la santé ou la sécurité économique), la démonstration de systèmes de fabrication flexibles, l'amélioration des processus en amont et en aval, le soutien aux bonnes pratiques de fabrication et à la normalisation, la réduction des goulets d'étranglement de l'approvisionnement et l'expansion de la formation de la main-d'œuvre. Le directeur peut financer la construction d'installations, la recherche collaborative pour l'échelle de fabrication, les programmes de formation de la main-d'œuvre et la recherche connexe. Le Centre doit établir des directives de propriété intellectuelle avant de commencer ses opérations. Le directeur doit solliciter des candidatures dans les 180 jours suivant l'adoption et fournir des rapports au Congrès à des jalons fixés. Le projet de loi autorise 120 000 000 $ pour l'exercice 2026.
Si vous êtes une université, un groupe industriel ou un partenariat public-privé, le projet de loi crée une chance de postuler pour accueillir et gérer un centre national qui recevrait un financement fédéral pour construire des installations, mener des recherches et former des travailleurs. Si vous êtes un étudiant ou un travailleur, le Centre est censé soutenir des programmes de formation et des partenariats avec des organisations éducatives et communautaires. Si vous êtes un fabricant, le Centre vise à développer et partager des méthodes et des normes qui pourraient aider à augmenter la production. Le directeur choisira un lauréat et publiera des rapports sur la formation et les activités du Centre.
Le texte autorise 120 000 000 $ pour l'exercice 2026 afin de mettre en œuvre la section. Le projet de loi énumère les types d'utilisations des fonds attribués (construction d'installations, recherche, formation de la main-d'œuvre). Aucune information disponible publiquement sur le coût total à long terme, le financement annuel supplémentaire ou les détails budgétaires spécifiques au-delà de l'autorisation de l'exercice 2026.
Les conclusions du projet de loi et le sentiment du Congrès déclarent que l'investissement dans la biomanufacturing peut aider à augmenter l'échelle des nouveaux médicaments, réduire la dépendance aux chaînes d'approvisionnement étrangères, soutenir la sécurité nationale et sanitaire, et s'attaquer au principal obstacle à la commercialisation en fournissant une infrastructure flexible et abordable. Les partisans présentent le Centre comme un moyen d'accélérer l'innovation en fabrication, de normaliser la qualité et les contrôles, et de construire une main-d'œuvre qualifiée en biotechnologie.
Aucune information disponible publiquement.