Ce projet de loi exigerait du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), en collaboration avec d'autres agences, de maintenir une Liste publique des médicaments essentiels contenant des ingrédients pharmaceutiques actifs et des médicaments qui sont critiques pour les urgences, les soins de haute priorité, les conditions chroniques ou la préparation militaire. Le HHS doit mettre à jour cette liste au moins tous les 2 ans et compléter la première mise à jour dans les 180 jours suivant l'adoption.
Le projet de loi charge le HHS et d'autres agences de réaliser deux tâches principales liées : (1) effectuer une évaluation complète des risques des chaînes d'approvisionnement pour les médicaments figurant sur la liste, en identifiant des éléments tels que les matières premières clés et les excipients, la dépendance à des fournisseurs étrangers à haut risque, la capacité de fabrication nationale, les risques de cybersécurité et d'infrastructure, et les lacunes dans les autorités ou les processus ; et (2) cartographier et visualiser les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques (des matières premières aux médicaments finis et à la distribution) et utiliser l'analyse de données pour identifier les vulnérabilités. Le projet de loi fixe des délais pour les rapports au Congrès : le rapport d'évaluation des risques dans les 180 jours et annuellement par la suite, et un rapport de cartographie de la chaîne d'approvisionnement dans les 18 mois et annuellement par la suite. Il exige également du ministère de la Défense qu'il envoie des rapports tous les 180 jours listant les médicaments qu'il a achetés utilisant des matériaux ou une fabrication en République populaire de Chine.
Le projet de loi comprend des dispositions pour partager des informations entre les agences pour ces tâches, pour protéger les informations commercialement sensibles, et pour exiger des protections de cybersécurité pour les données échangées.
S'il est adopté, le HHS publierait et mettrait à jour une liste de médicaments essentiels et enverrait des rapports publics et au Congrès réguliers sur les risques de la chaîne d'approvisionnement et les efforts de cartographie. Le ministère de la Défense fournirait deux fois par an des listes d'achats liés à des fournisseurs ou à une fabrication basés en Chine. La loi augmenterait la coordination fédérale et exigerait que le HHS utilise des outils d'analyse de données et de cartographie pour suivre où les ingrédients et les médicaments finis sont fabriqués.
Aucune information disponible publiquement.
Les sponsors du projet de loi affirment que l'objectif est d'améliorer la coordination des efforts fédéraux pour identifier et atténuer les risques pour la santé et la sécurité nationale en maintenant une liste de médicaments essentiels, en évaluant les risques de la chaîne d'approvisionnement et en créant un système de surveillance et de cartographie utilisant l'analyse de données.
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