Loi PASTEUR de 2026

Titre complet:
Loi PASTEUR de 2026

Résumé#

Ce projet de loi ajouterait une nouvelle partie à la Loi sur le service de santé publique pour créer un programme qui paie les sponsors d'antimicrobiens nouvellement approuvés ou autorisés afin de garantir que ces médicaments restent disponibles aux États-Unis. Le Département de la santé et des services sociaux (le Secrétaire) peut signer des contrats avec des sponsors de médicaments pour des antimicrobiens éligibles qui traitent des agents pathogènes classés comme "urgents" ou "sérieux" par les Centers for Disease Control and Prevention ou que le Secrétaire, avec un groupe consultatif, identifie. Les sponsors doivent postuler dans les 2 ans suivant l'approbation ou l'autorisation de la FDA. Le Secrétaire doit établir un système de notation basé sur des points (dans les 270 jours) pour décider quels médicaments sont éligibles.

Les conditions du contrat exigent que les sponsors maintiennent le médicament disponible commercialement, fournissent des fabricants de dispositifs de test, rapportent des données sur la résistance, mettent en œuvre des programmes d'éducation et de gestion, prévoient l'enregistrement du médicament dans d'autres pays si demandé, traitent les pénuries, produisent des volumes de fabrication suffisants et suivent les meilleures pratiques de fabrication environnementale. Les paiements annuels aux sponsors commenceraient dans les 180 jours suivant l'approbation du contrat. Les règlements fixeraient des paiements annuels entre 75 000 000 $ et 300 000 000 $ (ajustés pour l'inflation) et réduiraient les paiements en fonction des revenus nets du médicament aux États-Unis. Les paiements peuvent cesser si un sponsor retire le médicament, ne respecte pas les exigences du contrat ou ne termine pas les études post-commercialisation requises. Les contrats durent jusqu'à 10 ans ou jusqu'à ce qu'un générique ou un biosimilaire approuvé soit commercialisé en utilisant le médicament contractuel comme référence.

Le projet de loi crée également un groupe consultatif sur les antimicrobiens en situation critique composé de 15 membres avec des limites de conflit d'intérêts, exige que le CDC élargisse la surveillance et le rapport public sur l'utilisation et la résistance aux antimicrobiens (avec des données disponibles publiquement à partir de 2 ans après l'adoption), et établit des programmes de subventions pour soutenir la gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux, les soins de longue durée et les établissements de soins ambulatoires. Le projet de loi autorise 6 000 000 000 $ pour l'exercice fiscal 2026 afin de mettre en œuvre la nouvelle partie et permet jusqu'à 6,5 % de ce montant d'être utilisé pour des activités de gestion et de surveillance. Le texte désigne l'appropriation comme une exigence d'urgence.

Le projet de loi a été introduit à la Chambre le 4 février 2026 et a été renvoyé au Comité de l'énergie et du commerce et au Comité des budgets pour un examen plus approfondi.

Ce que cela signifie pour vous#

  • Sponsors de médicaments : Les entreprises avec des antimicrobiens nouvellement approuvés pourraient postuler pour des contrats de type abonnement à long terme qui paient des sommes annuelles si leur médicament respecte les règles de notation et d'éligibilité. Elles doivent respecter les exigences de rapport, d'approvisionnement, de fabrication, de gestion et environnementales.
  • Hôpitaux, cliniques et prestataires de soins ambulatoires : Les établissements éligibles peuvent postuler pour des subventions afin de créer ou d'élargir des programmes de gestion des antimicrobiens. Des subventions pilotes pour la gestion ambulatoire sont incluses et certains types d'établissements sont prioritaires.
  • Santé publique et chercheurs : Le CDC élargirait la collecte de données sur l'utilisation et la résistance aux antimicrobiens, partagerait des rapports au moins annuellement et pourrait travailler vers un partage de données plus rapide.
  • Patients et cliniciens : Le projet de loi vise à maintenir les antimicrobiens critiques disponibles et à promouvoir une utilisation appropriée, mais le texte ne contient aucune information directe sur les changements concernant les coûts pour les patients ou la couverture d'assurance.

Dépenses#

  • Le projet de loi autorise et prévoit 6 000 000 000 $ pour l'exercice fiscal 2026 afin de mettre en œuvre le nouveau programme, disponible jusqu'à épuisement.
  • Jusqu'à 6,5 % de cette appropriation peut être utilisé pour des activités de gestion et de surveillance en vertu du projet de loi.
  • Les paiements annuels des contrats aux sponsors doivent être d'au moins 75 000 000 $ et au maximum 300 000 000 $, ajustés annuellement en fonction de l'indice des prix à la consommation. Les paiements annuels sont réduits par les revenus nets des ventes de l'antimicrobien éligible aux États-Unis.
  • Le Secrétaire peut exiger des données financières confidentielles des sponsors pour calculer les paiements. Le projet de loi ne fournit aucune information disponible publiquement sur les coûts totaux à long terme au-delà de l'appropriation de l'exercice fiscal 2026 ou sur le nombre de contrats qui seraient financés.

Point de vue des partisans#

Le projet de loi énonce ses objectifs comme suit : stimuler la recherche, le développement et l'accès au marché pour les antimicrobiens salvateurs ; garantir une utilisation appropriée de ces médicaments ; maintenir des normes de soins médicaux élevées pour les patients ; promouvoir la préparation du système de santé national ; et défendre les États-Unis et son armée.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement.