Ce projet de loi ajouterait une nouvelle partie à la Loi sur le service de santé publique pour créer un programme qui paie les sponsors d'antimicrobiens nouvellement approuvés ou autorisés afin de garantir que ces médicaments restent disponibles aux États-Unis. Le Département de la santé et des services sociaux (le Secrétaire) peut signer des contrats avec des sponsors de médicaments pour des antimicrobiens éligibles qui traitent des agents pathogènes classés comme "urgents" ou "sérieux" par les Centers for Disease Control and Prevention ou que le Secrétaire, avec un groupe consultatif, identifie. Les sponsors doivent postuler dans les 2 ans suivant l'approbation ou l'autorisation de la FDA. Le Secrétaire doit établir un système de notation basé sur des points (dans les 270 jours) pour décider quels médicaments sont éligibles.
Les conditions du contrat exigent que les sponsors maintiennent le médicament disponible commercialement, fournissent des fabricants de dispositifs de test, rapportent des données sur la résistance, mettent en œuvre des programmes d'éducation et de gestion, prévoient l'enregistrement du médicament dans d'autres pays si demandé, traitent les pénuries, produisent des volumes de fabrication suffisants et suivent les meilleures pratiques de fabrication environnementale. Les paiements annuels aux sponsors commenceraient dans les 180 jours suivant l'approbation du contrat. Les règlements fixeraient des paiements annuels entre 75 000 000 $ et 300 000 000 $ (ajustés pour l'inflation) et réduiraient les paiements en fonction des revenus nets du médicament aux États-Unis. Les paiements peuvent cesser si un sponsor retire le médicament, ne respecte pas les exigences du contrat ou ne termine pas les études post-commercialisation requises. Les contrats durent jusqu'à 10 ans ou jusqu'à ce qu'un générique ou un biosimilaire approuvé soit commercialisé en utilisant le médicament contractuel comme référence.
Le projet de loi crée également un groupe consultatif sur les antimicrobiens en situation critique composé de 15 membres avec des limites de conflit d'intérêts, exige que le CDC élargisse la surveillance et le rapport public sur l'utilisation et la résistance aux antimicrobiens (avec des données disponibles publiquement à partir de 2 ans après l'adoption), et établit des programmes de subventions pour soutenir la gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux, les soins de longue durée et les établissements de soins ambulatoires. Le projet de loi autorise 6 000 000 000 $ pour l'exercice fiscal 2026 afin de mettre en œuvre la nouvelle partie et permet jusqu'à 6,5 % de ce montant d'être utilisé pour des activités de gestion et de surveillance. Le texte désigne l'appropriation comme une exigence d'urgence.
Le projet de loi a été introduit à la Chambre le 4 février 2026 et a été renvoyé au Comité de l'énergie et du commerce et au Comité des budgets pour un examen plus approfondi.
Le projet de loi énonce ses objectifs comme suit : stimuler la recherche, le développement et l'accès au marché pour les antimicrobiens salvateurs ; garantir une utilisation appropriée de ces médicaments ; maintenir des normes de soins médicaux élevées pour les patients ; promouvoir la préparation du système de santé national ; et défendre les États-Unis et son armée.
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