Cette loi modifie la Loi sur les substances contrôlées pour traiter de larges classes de produits chimiques qui sont structurellement liés au fentanyl comme des substances de l'annexe I, sauf exemption spécifique ou classement dans une autre annexe. Elle définit "substance liée au fentanyl" par plusieurs modifications chimiques de la molécule de fentanyl et permet au Procureur général de publier une liste de ces substances dans le Registre fédéral. La loi met également à jour les dispositions pénales et d'import/export pour inclure ces substances liées au fentanyl.
La loi crée des procédures d'enregistrement et administratives spéciales et accélérées pour les chercheurs travaillant avec des substances de l'annexe I lorsque la recherche est liée à une demande de nouveau médicament expérimental ou à une recherche menée ou financée par le HHS, le Département de la Défense ou le Département des Anciens Combattants. Les dispositions clés pour les chercheurs incluent : un processus de notification de 30 jours pour les praticiens déjà enregistrés pour la recherche de l'annexe I ou II ; un processus où une notification peut servir de demande et le Procureur général doit agir dans les 45 jours pour les praticiens sans enregistrement préalable de recherche de l'annexe I ou II ; soumission électronique ; limites de possession liées aux quantités notifiées ; et une exigence selon laquelle un demandeur peut continuer la recherche existante sur une substance nouvellement ajoutée à l'annexe I pendant qu'une demande d'enregistrement est en attente (avec un délai de dépôt de 90 jours).
La loi permet aux agents ou employés des institutions de recherche de travailler sous l'enregistrement d'un chercheur enregistré si le chercheur enregistré les notifie et les autorise et que le Procureur général ne refuse pas dans les 30 jours. Un seul enregistrement peut couvrir plusieurs sites de recherche dans la même ville ou le même comté sous la même institution, si le chercheur notifie le Procureur général. Certaines activités de fabrication à petite échelle qui font partie de la recherche (comme la fabrication d'extraits ou le développement de formes posologiques) sont autorisées sans un enregistrement de fabrication séparé si cela est indiqué dans la notification ou le protocole. Le Procureur général doit émettre des règles pour mettre en œuvre la loi dans les 6 mois et peut utiliser des règles finales intérimaires. L'Inspecteur général du Département de la Justice doit compléter une étude sur la recherche spécifiée sur le fentanyl dans l'année suivant l'adoption de la loi.
Chercheurs : Si vous travaillez sur des médicaments expérimentaux ou sur des projets financés ou gérés par le HHS, le DOD ou le VA, vous pouvez utiliser le processus d'enregistrement accéléré basé sur la notification. Les titulaires d'enregistrement de l'annexe I/II existants peuvent commencer certaines recherches 30 jours après l'envoi d'une notification ; les nouveaux titulaires d'enregistrement peuvent recevoir un enregistrement ou un ordre de justification dans les 45 jours. Vous ne pouvez posséder que les quantités indiquées dans votre notification, sauf si vous envoyez une notification complémentaire. Si une substance est nouvellement classée, vous pouvez continuer la recherche approuvée pendant que vous postulez dans les 90 jours.
Institutions de recherche et personnel : Les agents ou employés peuvent être autorisés à travailler sous l'enregistrement d'un chercheur enregistré si le chercheur les notifie et les autorise et que le Procureur général ne refuse pas dans les 30 jours. Plusieurs sites locaux sous la même institution peuvent être couverts par un seul enregistrement après notification.
Fabricants et laboratoires effectuant des recherches de fabrication : La fabrication à petite échelle directement liée à la recherche ou au développement de formes posologiques peut ne pas nécessiter un enregistrement de fabrication séparé si elle est incluse dans la notification ou le protocole. La culture de marijuana reste exclue de cette autorité.
Application de la loi, importateurs et le public : Un large éventail de produits chimiques liés au fentanyl est désormais traité comme des substances de l'annexe I, sauf exemption, et les pénalités et dispositions d'import/export faisant référence aux analogues du fentanyl sont élargies pour inclure les substances liées au fentanyl.
Aucune information disponible publiquement sur les estimations de coûts budgétaires ou l'impact fiscal n'est incluse dans le texte. La loi exige cependant des actions administratives (élaboration de règles par le Procureur général dans les 6 mois et étude de l'Inspecteur général dans l'année), mais le texte ne fournit pas de chiffres de coûts.
Aucune information disponible publiquement dans le texte fourni décrivant les arguments déclarés des partisans ou la justification détaillée au-delà du texte de la loi elle-même.
Aucune information disponible publiquement dans le texte fourni décrivant les arguments déclarés ou les préoccupations des opposants.