Loi sur la divulgation des accords de médicaments

Titre complet:
Loi sur la divulgation des accords de médicaments

Résumé#

Ce projet de loi, la Loi sur la divulgation des accords de médicaments, obligerait le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS) à publier, dans un endroit central, consultable et téléchargeable, des dossiers et des communications concernant certains accords de prix des médicaments conclus à partir du 20 janvier 2025. Les dossiers couverts comprennent des contrats, des notes de réunion, des mémorandums, des directives, des journaux, des métadonnées et des documents connexes lorsque les accords incluent des dispositions telles que des références aux prix dans d'autres pays, des réductions directes aux consommateurs, des exemptions d'importation ou de droits de douane, des engagements d'investissement ou de rapatriement, un traitement spécial dans les projets de démonstration de Medicare (y compris GLOBE et GUARD), des contributions à l'Approvisionnement national stratégique, ou la réception de certains bons de révision prioritaire de la FDA. Le projet de loi énumère des accords spécifiques des fabricants à divulguer et exige que le HHS divulgue les futurs accords éligibles dans les 30 jours suivant leur ratification.

Le projet de loi interdit de retenir des dossiers pour des raisons de préjudice à la réputation ou de sensibilité politique. Le HHS peut retenir ou rayer des informations de prix propriétaires ou des documents légalement interdits de divulgation, mais doit indiquer s'il a reçu des informations de prix confidentielles de chaque fabricant et doit publier une justification écrite pour toute censure dans le Registre fédéral et la soumettre au Congrès.

Le projet de loi exige également que le HHS fasse rapport à plusieurs comités du Congrès dans les 15 jours suivant la publication sur ce qui a été publié et retenu, et il demande au Bureau du budget du Congrès et au Bureau de la responsabilité gouvernementale de publier un rapport conjoint sur les effets économiques et budgétaires dans les 90 jours suivant la publication.

Ce que cela signifie pour vous#

  • Le public, les journalistes, les chercheurs et les parties prenantes du secteur de la santé pourraient accéder à de nombreux dossiers gouvernementaux et inter-agences concernant des accords de prix de médicaments spécifiés.
  • Certains détails de prix peuvent être caviardés s'ils sont marqués comme propriétaires ou interdits de divulgation par la loi étrangère ou des ordonnances judiciaires ; le HHS doit expliquer toute censure.
  • Le projet de loi ne change pas lui-même la façon dont les médicaments sont tarifés ou payés ; il se concentre sur la publication de documents et l'analyse de suivi par les agences fédérales.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts ou économies fédéraux directs n'est incluse dans le texte du projet de loi. Le projet de loi exige que le HHS publie des dossiers et fasse rapport au Congrès, et il demande au CBO et au GAO de produire une analyse des effets économiques et budgétaires, mais il n'inclut pas d'estimations en dollars ou d'autorité budgétaire spécifique dans le texte fourni.

Point de vue des partisans#

Aucune information disponible publiquement dans le texte du projet de loi ou les métadonnées n'indique les arguments ou les revendications des partisans.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement dans le texte du projet de loi ou les métadonnées n'indique les arguments ou les revendications des opposants.