La Loi ISLET modifierait les règles fédérales afin que les îlots cadavériques humains utilisés pour la transplantation soient considérés comme des organes. Elle modifie la section 374(d)(2) de la Loi sur la santé publique pour ajouter "îlots cadavériques humains" à côté du pancréas. Le projet de loi précise également que les îlots cadavériques humains ne sont pas des "médicaments", pas des "produits biologiques", et pas des "HCT/P" (cellules humaines, tissus, ou produits cellulaires ou tissulaires) tels que ces termes sont définis dans la législation et les règlements existants. Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux doit mettre à jour les règlements connexes en vertu des parties F, G et H du titre III de la Loi sur la santé publique et de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques dans un délai d'un an après l'adoption. Le secrétaire doit faire rapport au Congrès sur les progrès réalisés dans la mise à jour de ces règlements dans un délai de six mois. La mesure a été introduite à la Chambre et renvoyée au Comité de l'énergie et du commerce.
Ce projet de loi modifie la façon dont les îlots cadavériques humains sont classés en vertu de la loi fédérale : ils seraient considérés comme des organes plutôt que comme des médicaments, des produits biologiques ou des HCT/P. Cela change les règles fédérales qui s'appliquent et les parties de HHS qui les supervisent. Le ministère de la Santé et des Services sociaux doit réviser ses règlements dans un délai d'un an et informer le Congrès de ses progrès dans un délai de six mois.
Aucune information publique disponible sur les coûts. Le projet de loi exige que HHS mette à jour les règlements dans un délai d'un an et fasse un rapport dans six mois, mais il n'inclut aucune estimation des coûts ou détails budgétaires.
Aucune information publique disponible.
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