Loi de modernisation de la sécurité des préparations pour nourrissons

Résumé#

Ce projet de loi modifie la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour établir de nouvelles règles de test et de notification pour les préparations pour nourrissons. Il exige que les fabricants testent leurs installations de fabrication et les produits finis de préparations pour nourrissons pour des pathogènes et des micro-organismes spécifiques. La Food and Drug Administration (FDA) doit établir une liste de pathogènes à tester, qui doit inclure le clostridium botulinum, et doit déterminer la fréquence des tests environnementaux, y compris dans les Zones 2 et 3 des installations. Les fabricants doivent notifier la FDA par écrit dans un délai d'un jour ouvrable après tout résultat positif pour un pathogène répertorié dans les préparations pour nourrissons. Les fabricants doivent également conserver des dossiers de tout résultat positif pour des pathogènes trouvés dans le produit ou l'installation. La FDA doit établir des normes d'inspection et de conformité cohérentes pour tous les produits de préparations pour nourrissons, peu importe leur provenance. Le projet de loi exige que la FDA publie des règlements finaux mettant en œuvre ces changements dans les 90 jours suivant l'entrée en vigueur de la loi.

Ce que cela signifie pour vous#

• Si vous fabriquez des préparations pour nourrissons : vous seriez tenu de tester vos installations et vos produits finis pour les pathogènes que la FDA répertorie, de tester certaines zones environnementales, de conserver des dossiers de tout test positif et de notifier la FDA dans un délai d'un jour ouvrable après un résultat positif.
• Si vous travaillez dans ou inspectez des installations de préparations pour nourrissons : la FDA établirait des fréquences de test et des normes d'inspection standardisées qui s'appliquent à tous les produits et installations.
• Si vous suivez les nouvelles ou l'activité du Congrès : la FDA doit notifier rapidement des comités congressionnels spécifiques lorsqu'elle reçoit un test positif écrit pour des préparations pour nourrissons finies ou lorsqu'elle émet une classification d'inspection "action officielle indiquée".

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts estimés, les impacts budgétaires ou le financement dans le texte ou les métadonnées du projet de loi.

Point de vue des partisans#

Aucune information disponible publiquement sur les déclarations ou arguments des partisans dans le texte ou les métadonnées du projet de loi.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement sur les déclarations ou arguments des opposants dans le texte ou les métadonnées du projet de loi.