Loi sur la modernisation et l'innovation en matière de biosécurité

Titre complet:
Loi sur la modernisation et l'innovation en matière de biosécurité

Résumé#

Ce projet de loi établit des règles pour les entreprises qui fabriquent ou vendent des acides nucléiques ou des équipements qui fabriquent des acides nucléiques. Il exige que ces entreprises (appelées « entités couvertes ») mettent en place des programmes qui : vérifient l'identité des acheteurs ; demandent pourquoi un acheteur souhaite une séquence ; vérifient si une séquence figure sur une liste de séquences à haut risque établie par le secrétaire au Commerce ; refusent des ventes sur la base de règles de risque et enregistrent les refus ; notifient le secrétaire s'ils croient raisonnablement qu'un acheteur pourrait abuser d'une séquence à haut risque ; effectuent des vérifications indépendantes régulières de leur conformité ; et conservent des dossiers pendant au moins 5 ans. Le secrétaire au Commerce doit publier des directives, établir et mettre à jour une liste de séquences couvertes, accepter des demandes du public et des entreprises concernant cette liste, et fournir des moyens d'accepter des notifications et d'aider à identifier des commandes fractionnées. Le secrétaire peut inspecter des dossiers, assigner des informations, enquêter et engager des actions civiles avec des pénalités (jusqu'à 750 000 $ par violation, ajustées par l'IPC). Le projet de loi préempte les règles des États sur les mêmes questions couvertes mais préserve les lois des États sur la responsabilité, la protection des consommateurs, la confidentialité/sécurité des données, la santé publique et l'approvisionnement ou l'utilisation des États. Les exigences entrent en vigueur un an après l'adoption. Les définitions incluent « synthétiseur d'acides nucléiques de paillasse », « entité couverte » et la signification d'un « processus couvert ». Des rapports et des consultations régulières avec les parties prenantes sont requis sur les meilleures pratiques, l'identification des risques et la compétitivité des États-Unis en biotechnologie.

Ce que cela signifie pour vous#

  • Si vous dirigez une entreprise qui synthétise ou vend des acides nucléiques ou des équipements de synthèse : vous devez mettre en œuvre un filtrage des acheteurs, documenter les refus, conserver des dossiers pendant 5 ans, permettre des vérifications de conformité indépendantes et notifier le secrétaire en cas de soupçon d'abus.
  • Si vous achetez des séquences ou utilisez des synthétiseurs de paillasse : les vendeurs peuvent vérifier votre identité et demander votre utilisation prévue avant de traiter les commandes.
  • Si vous êtes chercheur ou travaillez dans l'industrie : certaines commandes pourraient être retardées ou refusées en vertu des règles basées sur le risque du projet de loi.
  • Si vous êtes un fonctionnaire d'État : les lois des États couvrant les mêmes questions seraient préemptées, sauf pour les exceptions énumérées (responsabilité, protection des consommateurs, confidentialité/sécurité des données, santé publique et approvisionnement/utilisation des États).

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur le coût fédéral total projeté ou le coût pour les entreprises de mettre en œuvre les programmes requis. Le projet de loi précise un plafond de pénalité civile de 750 000 $ par violation (ajusté annuellement par l'indice des prix à la consommation).

Point de vue des partisans#

Le but déclaré du projet de loi est « d'améliorer la sécurité de la synthèse d'acides nucléiques dans le commerce interétatique et étranger. » Il charge le secrétaire au Commerce de créer des directives, des listes et des outils d'application pour réduire les risques liés aux séquences à haut risque et de consulter les parties prenantes sur les meilleures pratiques et la compétitivité en biotechnologie.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement.