Projet de loi sur l'accès aux médicaments 340B

Résumé#

Le projet de loi SB 1486 créerait une nouvelle loi d'État appelée la Loi sur la protection des pharmacies contractuelles 340B. Elle interdirait certaines actions qui interfèrent avec l'accès aux médicaments 340B, établirait une méthode de demande pour Medicaid et exigerait des subventions pour les cliniques de maladies sexuellement transmissibles. Son objectif déclaré est de protéger l'accès à ces médicaments et de soutenir les tests et traitements en clinique ; il s'agit d'un projet de loi introduit, pas d'une loi.

• Les fabricants et leurs agents ou affiliés, les distributeurs et les fournisseurs de logistique tiers ne pourraient pas interférer avec la livraison des médicaments 340B aux emplacements autorisés par les entités couvertes, sauf si la loi fédérale interdit la livraison.
• Ces mêmes parties ne pourraient pas exiger des entités couvertes qu'elles soumettent des demandes ou utilisent des données comme condition d'acquisition ou de réception des médicaments, sauf si la loi fédérale l'exige.
• Le ministère des Services humains (DHS) et d'autres administrateurs de prestations de médicaments Medicaid nommés doivent utiliser uniquement une méthode de niveau de demande avec un modificateur de facturation reconnu au niveau national pour identifier les médicaments 340B, retirer ces demandes des données de rencontre spécifiées et les exclure des demandes de remboursement de médicaments Medicaid.
• Le DHS doit fournir à chaque clinique de maladies sexuellement transmissibles une subvention d'au moins 500 $ à partir de fonds fédéraux spécifiés, dans les 90 jours suivant la date d'entrée en vigueur pertinente. Les nouvelles subventions ou les renouvellements pour les cliniques doivent également fournir au moins 500 $.
• Le Bureau du Procureur général ferait respecter les règles d'accès aux médicaments. Une violation pourrait entraîner une amende de 50 000 $ par violation, chaque paquet étant compté séparément, et, si elle n'est pas corrigée dans les 30 jours suivant un avis écrit, la suspension de la capacité à faire des affaires en Pennsylvanie.

Ce que cela signifie pour vous#

• Entités couvertes et pharmacies contractuelles : Le projet de loi protégerait l'accès aux médicaments 340B dans les lieux que l'entité couverte autorise. Les entités couvertes et les pharmacies contractuelles pourraient demander au Tribunal du Commonwealth une injonction (un ordre du tribunal pour arrêter ou exiger une action). La loi fédérale pourrait toujours interdire la livraison.
• Fabricants, distributeurs et fournisseurs de logistique : Ils devraient suivre les règles d'accès et de données. Le projet de loi ne prévoit pas de processus de demande ou d'examen pour décider si un comportement les viole.
• DHS et administrateurs de prestations de médicaments Medicaid : Ils doivent utiliser la méthode de demande spécifiée. Le projet de loi définit « assureur couvert » pour exclure Medicaid à paiement à l'acte, mais nomme séparément le DHS ; la manière dont la méthode s'applique aux arrangements Medicaid n'est pas claire.
• Cliniques de maladies sexuellement transmissibles : Chaque clinique doit recevoir au moins 500 $ des fonds fédéraux spécifiés pour les tests et le traitement. Le projet de loi ne précise pas combien une clinique recevrait au-dessus de ce minimum.
• Autres résidents : Le projet de loi ne modifie pas directement l'éligibilité individuelle aux médicaments, ne crée pas de prestation générale pour les patients, ni n'impose de taxe.

Argent#

Aucune information sur les coûts n'est disponible dans le matériel disponible.

• Le DHS devrait utiliser des fonds fédéraux pour des subventions d'au moins 500 $ par clinique et inclure au moins 500 $ dans les nouvelles subventions ou renouvellements pour les cliniques. Le projet de loi ne donne aucune estimation totale de financement ou du nombre de cliniques.
• Le projet de loi exige que le DHS utilise du personnel et d'autres ressources pour s'acquitter de ses devoirs, mais ne donne aucune estimation des coûts de personnel ou administratifs.
• Le projet de loi fixe des amendes, mais ne précise pas où iraient les revenus des amendes.

Ce qui n'est pas clair#

• « Clinique de maladies sexuellement transmissibles » n'est pas défini, et le projet de loi n'explique pas comment le DHS identifierait les cliniques éligibles ou distribuerait les subventions.
• Le projet de loi ne nomme pas le modificateur de facturation ni n'explique comment la méthode de demande requise fonctionnerait en pratique.
• Le texte ne donne aucun processus pour enquêter sur des violations alléguées, contester une amende ou examiner une suspension d'entreprise.
• La disposition sur les amendes liste certaines parties différemment de l'interdiction d'accès, qui nomme également les distributeurs en général. La disposition sur la suspension fait référence à un avis sous un sous-article différent de celui qui établit l'avis écrit ; la manière dont ces dispositions s'articulent n'est pas claire.
• La loi existante sur les pratiques commerciales déloyales et la protection des consommateurs n'a pas été fournie, donc son processus d'application actuel et comment il interagirait avec ce projet de loi ne peut pas être vérifié. Aucune information disponible publiquement n'est fournie ici sur les effets fiscaux du projet de loi.

Argument en faveur#

• Le projet de loi semble destiné à empêcher les fournisseurs de médicaments de bloquer l'accès des entités couvertes aux médicaments 340B dans les lieux autorisés.
• Limiter les demandes de demandes ou l'utilisation de données comme condition d'accès pourrait empêcher que ces demandes soient utilisées pour restreindre la livraison, tout en conservant une exception pour les exigences fédérales.
• Une méthode de niveau de demande unique pourrait rendre l'identification des médicaments 340B par Medicaid plus cohérente avec les règles de données de rencontre et de remboursement nommées dans le projet de loi.
• Une subvention minimale exigerait que des fonds fédéraux atteignent chaque clinique qualifiée pour les tests et le traitement.

Argument contre#

• Le projet de loi fixe de lourdes amendes potentielles : chaque paquet lié à une violation est compté séparément, donc un comportement pourrait entraîner de nombreuses violations comptées.
• « Interférer autrement » est large, et le projet de loi ne précise pas comment le Procureur général déciderait quel comportement franchit la ligne.
• La méthode de demande est requise, mais le projet de loi ne nomme pas le modificateur ni n'explique comment elle fonctionnerait à travers différents arrangements Medicaid.
• Un minimum de 500 $ peut fournir peu de soutien à une clinique, tandis que le projet de loi ne donne aucun budget total de subvention ni estimation du nombre de cliniques devant recevoir des subventions.