Approuver le test microcaillots par cytométrie
Les pétitionnaires demandent au Canada d’approuver et valider le test microcaillots amyloïdes par cytométrie en flux, de financer un pilote et d’alléger l’approbation des TDL. Le gouvernement répond que les provinces et territoires gèrent les TDL; Santé Canada ne réglemente pas les tests internes.
Pourquoi nous signerions cette pétition
- Il pourrait fournir un diagnostic validé pour la COVID longue, permettant des traitements ciblés et améliorant la prise en charge.
- Le test utilise l’infrastructure de cytométrie en flux existante, rendant son déploiement faisable et potentiellement rentable.
- Un pilote financé et une simplification des TDL produiraient des données réelles et accélèreraient l’accès pour un besoin médical non satisfait.
Pourquoi nous ne signerions pas cette pétition
- La validité clinique et l’utilité du test microcaillots restent incertaines; des preuves indépendantes supplémentaires peuvent être nécessaires.
- La réglementation des soins est provinciale; l’action fédérale peut buter sur des limites de compétence ou dupliquer les efforts provinciaux.
- Financer un pilote et réformer les approbations exige des ressources et implique des arbitrages avec d’autres priorités de santé.
Le résumé et les deux séries de raisons sont générés par IA à partir de la pétition et ont le même poids. Les affirmations sont celles des pétitionnaires; consultez le texte officiel pour les détails.
Pétition officielle
Pétition au gouvernement du Canada Nous, soussignés, résidents et citoyens du Canada, attirons l’attention de la Chambre des communes sur ce qui suit : Attendu que : La COVID longue touche quelque 1,4 million de Canadiens et est lourde de conséquences pour la santé et l’économie (Statistique Canada, 2023); Le test de détection par cytométrie en flux des microcaillots amyloïdes de fibrinogène, étayé par des recherches mondiales (Turner et coll., 2023; Nunes et coll., 2024; Kell et coll., 2024), identifie les microcaillots liés aux symptômes de la COVID longue, ce qui permet des traitements ciblés; Ce test utilise l’infrastructure existante de cytométrie en flux, ce qui rend sa mise en œuvre possible dans des établissements canadiens comme l’Université de la Colombie-Britannique (UBC) et le Vancouver General Hospital. Santé Canada n’a pas encore approuvé ce test, ce qui retarde l’accès à des diagnostics essentiels en raison d’obstacles liés à la réglementation et à la validation. Les Canadiens méritent un accès équitable à des diagnostics novateurs pour faire face à l’impact de la COVID longue. Par conséquent, les pétitionnaires prient le gouvernement du Canada : de donner priorité à la validation et à l’approbation du test de détection par cytométrie en flux des microcaillots amyloïdes de fibrinogène) en tant que test de référence; d’étudier l’opportunité de financer un programme pilote national, mené par des institutions comme la UBC et le Vancouver General Hospital, afin de produire des données concrètes sur ce test; de mettre en œuvre des réformes réglementaires afin de rationaliser le processus d’approbation de tests développés en laboratoire (LDTS) et de répondre à des besoins médicaux non satisfaits tels que ceux liés à la COVID longue.
Réponse du gouvernement
Réponse de la ministre de la Santé Signé par Maggie Chi Le gouvernement du Canada a soutenu l'élaboration d'une série de lignes directrices canadiennes sur les affections post-COVID-19 afin d'aider les gens à prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Plus de 100 recommandations ont été publiées et sont disponibles sur canpcc.ca. La page Web sur le syndrome post-COVID-19 (COVID longue) fournit des renseignements supplémentaires qui pourraient vous être utiles, notamment : Des renseignements sur la prévention du COVID long par la vaccination ; Des renseignements sur la prévention du COVID long par les mesures de protection individuelle ; et D’autres mesures préventives. Le gouvernement fédéral a également contribué au financement de l’élaboration de lignes directrices et d’outils sur les symptômes post-COVID-19 afin de soutenir les patients, les aidants naturels et les professionnels de la santé. Ces recommandations sont disponibles en ligne. En ce qui concerne l'approbation de tests diagnostiques spécifiques, les provinces et les territoires sont responsables de la prestation et de l’administration des services de santé, y compris les tests développés en laboratoire et les services de dépistage, qu’ils soient publics ou privés. Comme ces tests et services relèvent de la compétence provinciale, Santé Canada ne réglemente pas les services de dépistage (c’est-à-dire lorsqu’un échantillon est envoyé à un laboratoire sans vente d’un test), ni les tests développés par des laboratoires publics ou privés pour leur usage interne. Pour toute question concernant cette réglementation, veuillez adresser aux autorités sanitaires provinciales ou territoriales compétentes.