Loi modifiant la Loi réglementant certaines drogues et autres substances et la Loi sur les aliments et drogues

Résumé#

C-286, Loi modifiant la Loi sur les drogues et les substances contrôlées et la Loi sur les aliments et drogues, modifierait les deux lois. Elle changerait la façon dont la psilocybine et la psilocine sont traitées selon certaines réglementations sur les drogues et accorderait automatiquement un statut de révision prioritaire aux demandes qualifiées pour certaines nouvelles soumissions de médicaments. Son objectif déclaré est d'améliorer l'accès aux traitements médicaux impliquant ces substances sans contourner les processus d'approbation des médicaments existants. Le matériel fourni ne précise pas si le projet de loi a été adopté ni quand les changements proposés commenceraient.

• Aux fins du Règlement sur le contrôle des narcotiques, le projet de loi définirait « narcotique » pour inclure la psilocybine, la psilocine et leurs sels, ainsi que certaines substances contrôlées spécifiées. Il aborde également les substances que les sages-femmes, les infirmières praticiennes et les podiatres peuvent prescrire, posséder ou utiliser en vertu du Règlement sur les nouvelles catégories de praticiens.
• Pour la Partie J du Règlement sur les aliments et drogues, il exclurait la psilocybine, la psilocine et leurs sels de la définition de « drogue restreinte ». Il s'agit d'un changement spécifique à cette définition, et non d'une exemption générale des contrôles sur les drogues.
• Une demande faite au ministère conformément à sa Politique de révision prioritaire des soumissions de médicaments recevrait automatiquement le statut de révision prioritaire si elle concerne une nouvelle soumission de médicament pour la psilocybine, la psilocine, leurs sels, ou une substance ayant une structure chimique « substantiellement similaire ».
• Le statut de révision prioritaire n'approuverait pas en soi un médicament ni ne garantirait qu'il puisse être vendu ou utilisé.

Ce que cela signifie pour vous#

• Patients : Le projet de loi vise à améliorer l'accès aux traitements médicaux impliquant la psilocybine ou la psilocine. Il ne donnerait pas en soi aux patients le droit de recevoir un traitement ni ne précise qui est éligible.
• Sages-femmes, infirmières praticiennes et podiatres : La définition du projet de loi fait référence aux substances contrôlées qu'ils peuvent prescrire, posséder ou utiliser en vertu des réglementations existantes. Elle ne fixe pas de nouvelles règles de prescription ou de traitement.
• Demandeurs de soumissions de médicaments : Les demandes qualifiées pour une révision prioritaire seraient considérées comme accordées lorsqu'elles sont reçues, si elles sont soumises conformément à la politique du ministère. Le projet de loi ne garantit pas l'approbation de la soumission de médicament.
• Ministère de la Santé : Le ministère devrait traiter les demandes qualifiées comme ayant reçu le statut de révision prioritaire. Le projet de loi ne fixe pas de délai de révision.

Argent#

Aucune information sur les coûts n'est disponible dans le matériel fourni.

• Le projet de loi ne donne aucune estimation des dépenses, chiffre d'effectifs, changement de frais ou source de financement.
• Il ne précise pas quels coûts administratifs, le cas échéant, les changements pourraient engendrer.

Ce qui est flou#

• Le Règlement sur le contrôle des narcotiques et les lois parentales ne sont pas fournis, donc l'effet du projet de loi par rapport aux règles actuelles ne peut pas être vérifié.
• Le projet de loi ne précise pas les conditions ou le processus pour le traitement médical ; il fait référence au Règlement sur le contrôle des narcotiques.
• « Substantiellement similaire » n'est pas défini dans le projet de loi.
• La politique de révision prioritaire du ministère est mentionnée mais non fournie. Le projet de loi ne précise pas combien de temps la révision prendrait ni comment le statut prioritaire affecterait d'autres soumissions.
• Le texte fourni ne donne pas de date de commencement ni ne montre le statut du projet de loi.

Arguments en faveur#

• Le projet de loi semble destiné à améliorer l'accès aux traitements médicaux impliquant la psilocybine et la psilocine en changeant leur traitement selon des réglementations spécifiées.
• Accorder automatiquement un statut de révision prioritaire pour les soumissions qualifiées pourrait donner à ces soumissions la priorité sans contourner le processus d'approbation des médicaments.
• Le projet de loi limite ce statut automatique aux demandes faites conformément à la politique du ministère et aux substances nommées ou aux substances ayant des structures chimiques substantiellement similaires.

Arguments contre#

• Le statut de révision prioritaire n'est pas une approbation. Le projet de loi peut accélérer le statut de révision sans garantir qu'un traitement devienne disponible.
• Le projet de loi ne définit pas « substantiellement similaire », ce qui pourrait laisser une incertitude quant aux substances qui sont éligibles.
• Les règles régissant l'utilisation médicale sont laissées à des règlements non inclus dans le matériel fourni, donc le changement pratique pour les patients et les praticiens est flou.
• Le projet de loi n'explique pas comment le statut prioritaire automatique affecterait les délais de révision ou la charge de travail du ministère.